Wichtige Informationen, die Sie berücksichtigen sollten, bevor Sie sich die UAW-Berichte für die COVID-19-Impfstoffe ansehen, und Warnung bei Fällen mit tödlichem Ausgang

COVID-19 wichtige Nachrichten

Wichtige Informationen, die Sie berücksichtigen sollten, bevor Sie sich die UAW-Berichte für die COVID-19-Impfstoffe ansehen

• Die Informationen auf dieser Website beziehen sich auf vermutete Nebenwirkungen, dh medizinische Ereignisse, die nach der Verabreichung der COVID-19-Impfstoffe beobachtet wurden, aber nicht unbedingt mit dem Impfstoff in Zusammenhang stehen oder durch ihn verursacht werden. Diese Ereignisse können durch eine andere Krankheit verursacht worden sein oder mit einem anderen vom Patienten gleichzeitig eingenommenen Arzneimittel in Zusammenhang stehen.
• Die wissenschaftliche Bewertung der EMA berücksichtigt viele andere Faktoren, wie die Anamnese des Patienten, die Häufigkeit der vermuteten Nebenwirkung in der geimpften Bevölkerung im Vergleich zur Häufigkeit in der Allgemeinbevölkerung und ob es biologisch plausibel ist, dass der Impfstoff die Veranstaltung.
• Nur eine detaillierte Bewertung aller verfügbaren Daten lässt belastbare Schlussfolgerungen zu Nutzen und Risiken der COVID-19-Impfstoffe zu.
• Jeder Einzelfall bezieht sich in der Regel auf einen einzelnen Patienten; jedoch kann mehr als eine Nebenwirkung in einem einzigen Bericht enthalten sein. Daher wird die Zahl der Nebenwirkungen nicht der Zahl der Einzelfälle entsprechen.
• Die auf dieser Website enthaltenen Daten spiegeln die von den zuständigen nationalen Behörden und pharmazeutischen Unternehmen vorgelegten Berichte wider. Sie können doppelte Informationen enthalten. Die EMA prüft die Berichte im Rahmen ihrer wissenschaftlichen Bewertung und das schließt auch die Identifizierung von Dubletten ein.

Warnung bei Fällen mit tödlichem Ausgang

• Diese Website enthält nicht die Gesamtzahl der gemeldeten Fälle mit tödlichem Ausgang. Sie gibt die Anzahl der als tödlich gemeldeten Fälle für bestimmte Reaktionsgruppen (z. B. Herzerkrankungen) und für bestimmte Reaktionen (z. B. Myokardinfarkt) an. Da ein Einzelfall mehr als eine vermutete Nebenwirkung enthalten kann, ist die Summe der tödlichen Fälle pro Reaktionsgruppe immer höher als die Gesamtzahl der tödlichen Fälle.

Voraussetzung	Leicht	Leicht (%)	Krankenhausaufenthalt	Krankenhausaufenthalt (%)	Schwer	Schwer (%)	Tödlich	Tödlich (%)
Keiner	1588993	77,2	135917	37,2	17320	32,4	28425	25,3
Herzerkrankungen, ausgenommen Hypertonie	182151	8,9	86309	23,6	12196	22,8	32835	29,3
Diabetes	99815	4.9	61588	16.8	10847	20,3	21432	19.1
Krebs, Malignität	62505	3	32847	9	5302	9,9	12381	11
Chronische Lungenerkrankung, ausgenommen Asthma	34852	1.7	13129	3.6	2292	4.3	4043	3.6
Aktuelles Rauchen	20498	1	459	0,1	106	0,2	68	0,1
Hypertonie	15454	0.8	10327	2,8	1673	3.1	4231	3.8
Neuromuskuläre Störung, chronische neurologische	14619	0,7	6642	1,8	745	1,4	2704	2.4
Asthma	12545	0,6	4678	1.3	749	1,4	1354	1,2
andere endokrine Störungen (außer Diabetes)	6475	0,3	577	0,2	63	0,1	138	0,1
Lebererkrankung, Lebererkrankung	6248	0,3	2526	0,7	364	0,7	642	0,6
Nierenerkrankung, Nierenerkrankung	6205	0,3	6469	1,8	1022	1,9	3000	2.7
HIV / andere Immunschwäche	3450	0,2	2544	0,7	382	0,7	594	0,5
Fettleibigkeit	2992	0,1	667	0,2	259	0,5	194	0,2
Rheumatische Erkrankungen einschließlich Arthritis	803	0	174	0	19	0	41	0
Hämatologische Erkrankungen	292	0	842	0,2	55	0,1	133	0,1
Tuberkulose	53	0	23	0	3	0	6	0
Asplenia	14	0	4	0	1	0	0	0
Gesamt	2057964	100	365722	100	53398	100	112221	100

• Die Anzahl der Fälle auf der Website, einschließlich der Fälle mit tödlichem Ausgang, die eine Vielzahl unterschiedlicher Ursachen haben können, sollten im Zusammenhang mit der Exposition der verschiedenen Impfstoffe stehen (die Anzahl der verabreichten Dosen kann von Impfstoff zu Impfstoff erheblich variieren). . Daten zur Exposition werden vom Europäischen Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (https://www.ecdc.europa.eu/en) veröffentlicht .

Welche Informationen bietet diese Website?

• Die Informationen auf dieser Website beziehen sich auf vermutete Nebenwirkungen, die an EudraVigilance gemeldet wurden, die EU-Datenbank zur Pharmakovigilanz, die zum Sammeln von Berichten über vermutete Nebenwirkungen entwickelt wurde.
• Die an EudraVigilance gemeldeten Spontanfälle stammen von Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe und werden von den nationalen Arzneimittelzulassungsbehörden und Pharmaunternehmen elektronisch übermittelt.
• Diese Berichte werden verwendet, um den Nutzen und die Risiken von Arzneimitteln während ihrer Entwicklung zu bewerten und ihre Sicherheit nach ihrer Zulassung im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) zu überwachen.
• Die Informationen auf dieser Website können bekannte Nebenwirkungen enthalten, die bereits in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC) und der Packungsbeilage aufgeführt sind.
• Die EMA muss die EU-Datenschutzgesetzgebung einhalten und daher werden bestimmte Datenelemente (z. B. das Land, in dem eine bestimmte Reaktion stattgefunden hat) nicht weitergegeben, um die Identität von Personen zu schützen.

Mehr Informationen

• Weitere Informationen zur Navigation auf der Website und zum vollständigen Verständnis der Daten finden Sie im Website-Benutzerhandbuch (https://www.adrreports.eu/docs/Web report user guide EN.pdf) .
• Die EMA veröffentlicht Sicherheitsupdates für die in der EU zugelassenen COVID-19-Impfstoffe . Die vollständige Liste der Sicherheitsupdates für COVID-19-Impfstoffe finden Sie hier: COVID-19-Impfstoffe: autorisiert | Europäische Arzneimittel-Agentur (europa.eu) .
• Um die Berichte zu COVID-19-Impfstoffen einzusehen, folgen Sie diesem Link , klicken Sie dann auf den Buchstaben „C“ und scrollen Sie nach unten bis „COVID-19“.

“Quelle/ecdc.europa.eu