nz

Online Zeitung

COVID-19-Impfung: Informationen zur Blutgerinnung für medizinisches Fachpersonal (gov.uk)

Orientierungshilfe

Verstopftes blutgefäß, arterie mit cholesterinthrombus. ader 3d mit  klumpenvektorillustration | Premium-Vektor

COVID-19-Impfung: Informationen zur Blutgerinnung für medizinisches Fachpersonal.

Wie alle Ressourcen des Coronavirus (COVID-19)-Programms unterliegt diese Veröffentlichung umfangreichen und regelmäßigen Überarbeitungen, und wir empfehlen, auf die neueste Version zu verlinken, um sicherzustellen, dass Sie die aktuellsten klinischen Ratschläge und Anleitungen geben.

Zur Unterstützung dieser Entscheidungsfindung wurde eine Reihe von Ressourcen entwickelt und aktualisiert.

1. Der Zustand, der nach der COVID-19-Impfung gemeldet wurde

Seit März 2021 gibt es Berichte aus Großbritannien und international über eine äußerst seltene Erkrankung, die durch thromboembolische Ereignisse (Blutgerinnsel) begleitet von Thrombozytopenie (niedrige Thrombozyten) nach der ersten Dosis der AstraZeneca ( AZ ) COVID-19-Impfung gekennzeichnet ist. Dazu gehören zerebrale venöse Sinusthrombosen ( CVST ), bei denen sich Blutgerinnsel in den Hirnvenen entwickeln, die zusammen mit einer niedrigen Thrombozytenzahl auftreten. Diese Fälle sind besonders ungewöhnlich, da es trotz niedriger Thrombozytenzahl zu einer fortschreitenden Thrombose (Bildung von Blutgerinnseln, die die Blutgefäße verstopfen) kommt.

Zu den gemeldeten Fällen von Venenthrombosen gehören CVST und Pfortaderthrombose sowie die üblicheren Formen der tiefen Venenthrombose und Lungenembolie.

Während es sich bei den bisher gemeldeten Fällen hauptsächlich um venöse Blutgerinnsel handelte, wurden auch arterielle Blutgerinnsel gemeldet. Bis zum 26. Mai wurden in ganz Großbritannien 348 Verdachtsfälle über das Yellow Card-Programm der Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency ( MHRA ) gemeldet , und bis heute sind keine bestätigten Fälle nach der zweiten Dosis des AZ- Impfstoffs aufgetreten . Aktuelle Informationen entnehmen Sie bitte der wöchentlichen Zusammenfassung der MHRA .

Zu den typischen Labormerkmalen gehören eine niedrige Thrombozytenzahl, stark erhöhte D-Dimer-Werte – über dem für venöse Thromboembolien ( VTE ) erwarteten Wert – und unangemessen niedriges Fibrinogen. Antikörper gegen den Thrombozytenfaktor 4 ( PF4 ) wurden identifiziert, und dies weist Ähnlichkeiten mit der Heparin-induzierten Thrombozytopenie ( HIT ) auf, tritt jedoch auf, ohne dass der Patient eine Heparinbehandlung erhält. Weitere Informationen zur Untersuchung und Behandlung von Verdachtsfällen wurden vom Expert Hematology Panel der British Society of Hematology veröffentlicht .

2. Risikofaktoren für die Entwicklung dieses Zustands

Es ist bekannt, dass dieser Zustand natürlich auftritt, obwohl die zugrunde liegenden Risikofaktoren noch nicht vollständig geklärt sind. Eine detaillierte Überprüfung von Verdachtsfällen dieser Erkrankung nach COVID-19-Impfung wird von der MHRA durchgeführt , unterstützt von Public Health England ( PHE ) und anderen Berufsgruppen. Dies wird uns helfen, die Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkrankung zu verstehen. Die im MHRA- Wochenbericht bis zum 26. Mai 2021 gemeldeten Daten schätzen eine Gesamtinzidenz von etwa 13,6 pro Million nach der ersten oder unbekannten Dosis des im Vereinigten Königreich verabreichten AZ- Impfstoffs. Die Inzidenz nach der zweiten Dosis beträgt 1,3 pro Million Dosen und alle Fälle traten bei Patienten im Alter von 50 Jahren oder älter auf.

Diese Daten werden regelmäßig auf Grundlage der über das Gelbe-Karte-Meldesystem eingegangenen Meldungen aktualisiert. Aktuelle Informationen entnehmen Sie bitte der wöchentlichen Zusammenfassung der MHRA . Obwohl Fälle in allen Altersgruppen und Geschlechtern gemeldet wurden, scheint es einen Trend zu einer steigenden Inzidenz mit abnehmendem Alter bei Erwachsenen zu geben, wobei die höchste Inzidenz in den jüngeren Altersgruppen gemeldet wurde.

3. Ist dieser Zustand nur mit dem AZ- Impfstoff verbunden?

Alle Verdachtsfälle nach einer Impfung mit einem der in Großbritannien verwendeten COVID-19-Impfstoffe werden von der MHRA einer detaillierten Prüfung unterzogen . Bis zum 26. Mai 2021 gingen bei der MHRA 348 Meldungen über Thromboseereignisse mit niedrigen Thrombozyten ein, davon 128 CVST . Dies ist von insgesamt 24,3 Millionen ersten Dosen und 13,4 Millionen zweiten Dosen des AZ- Impfstoffs, die bis zu diesem Datum in Großbritannien verabreicht wurden . Aktuelle Informationen entnehmen Sie bitte der wöchentlichen Zusammenfassung der MHRA .

Es gab auch eine kleine Anzahl von Berichten über ein ähnliches Syndrom nach Erhalt des Johnson & Johnson/Janssen COVID-19-Impfstoffs (ebenfalls ein Adenovirus-Vektor-Impfstoff, obwohl ein anderer Vektor verwendet wird) in den USA. Nach einer eingehenden Untersuchung und einer vorübergehenden Unterbrechung der Verwendung des Impfstoffs in den USA haben die Centers for Disease Control and Prevention ( CDC ) und die Food and Drug Administration ( FDA ) die Wiederaufnahme der Verwendung des Impfstoffs für alle Altersgruppen am 23. April 2021. Derzeit gibt es keine Hinweise darauf, dass diese seltenen Ereignisse nach der Verabreichung der im Vereinigten Königreich erhältlichen Pfizer/BioNTech- oder Moderna-Impfstoffe auftreten.

Obwohl diese extrem seltenen Ereignisse mit dem AZ- Impfstoff und den Johnson & Johnson/Janssen-Impfstoffen in Verbindung gebracht wurden, sind weitere Untersuchungen im Gange, um die biologischen Mechanismen zu verstehen und zu verstehen, ob der Zusammenhang mit der Impfstoffplattform (der Art und Weise, wie der Impfstoff Antigen abgibt) oder einen anderen immunologischen Mechanismus.

4. Anzahl der Personen, die die Krankheit entwickelt haben

Es ist bekannt, dass dieser Zustand natürlich auftritt und gilt als äußerst selten. Die Hintergrundrate von CVSTs wird auf etwa 5 bis 16 pro Million jährlich geschätzt, obwohl derzeit nur begrenzte Daten zur Hintergrundrate von CVSTs vorliegen, die bei Thrombozytopenie auftreten.

Basierend auf Berichten vom 26. Mai 2021 beträgt die Gesamtinzidenz nach dem AZ- Impfstoff etwa 13,6 pro Million erster oder unbekannter Dosen und 1,3 pro Million zweiter verabreichter Dosen. Aktuelle Informationen entnehmen Sie bitte der wöchentlichen Zusammenfassung der MHRA .

Es ist auch wichtig zu beachten, dass Thrombosen (Blutgerinnsel) bei einer natürlichen COVID-19-Infektion gemeldet wurden und mehr als ein Fünftel der Krankenhauspatienten mit COVID-19 Anzeichen von Blutgerinnseln aufweisen. Ein kürzlich veröffentlichter Vorabdruck einer Studie, die auf einer Analyse von US-Daten basiert, zeigte, dass CVST eine Komplikation einer COVID-19-Infektion mit einer höheren Inzidenz (42,8 pro Million) im Vergleich zu einer übereinstimmenden Kohorte von Patienten mit Influenza (RR = 3,83, 95 %-KI .) war 1,56–9,41, P<0,001) und Personen, die einen mRNA- Impfstoff erhalten hatten (RR=6,67, 95 %-KI 1,98–22,43, P<0,001).

5. Anzahl der Betroffenen, die sterben

Eine detaillierte Überprüfung aller Verdachtsfälle ist im Gange, und basierend auf den Berichten, die die MHRA am 26. Mai erhielt, gab es 61 tödliche Fälle von den 348 überprüften Ereignissen mit einer geschätzten Gesamtsterblichkeitsrate von 18 %. Dies steht im Vergleich zu den klar nachweisbaren Vorteilen des COVID-19-Impfprogramms. Aktuelle Informationen entnehmen Sie bitte der wöchentlichen Zusammenfassung der MHRA .

Vom 4. Januar bis 26. Mai 2021 wurden im gesamten Vereinigten Königreich 24,3 Millionen erste Dosen und 13,4 Millionen zweite Dosen des AZ- Impfstoffs verabreicht. Es wurde geschätzt, dass das Impfstoffprogramm bis zum 9. Mai 13.000 Todesfälle bei Erwachsenen im Alter von 60 Jahren und älter verhindert hat, wobei die Impfstoffwirksamkeit einer Einzeldosis gegen Krankenhausaufenthalte sowohl für die Pfizer/BioNTech- als auch für die AZ- Impfstoffe auf 80 % geschätzt wurde .

6. Aktuelle Empfehlungen Großbritanniens zur Verwendung des AZ- Impfstoffs

Basierend auf einer Überprüfung der Fälle, die dem Yellow Card-System gemeldet wurden, und dem Nachweis der Wirksamkeit der im Vereinigten Königreich verwendeten COVID-19-Impfstoffe, um schwere Komplikationen und Todesfälle durch eine COVID-19-Infektion zu verhindern, bleibt der aktuelle Rat der MHRA, dass der Gesamtnutzen der Die Verwendung des AZ- Impfstoffs im britischen Programm überwiegt die bisher gemeldeten äußerst seltenen Nebenwirkungen.

Der Gemeinsame Ausschuss für Impfung und Immunisierung ( JCVI ) hat den Gesamtrisikonutzen der Anwendung des AZ- Impfstoffs in der britischen Bevölkerung sorgfältig bewertet und wird dies weiterhin aktiv überprüfen. Die relative Balance von Leistungen (in Bezug auf Todesfälle, nach Berücksichtigung ICU und Krankenhauseinweisungen von geschätzten abgewendet PHE ) und Risiken (basierend auf Daten , die von dem präsentierten MHRA auf berichteten unerwünschte Ereignisse durch den Yellow Card Scheme), am 7. April 2021 JCVI empfohlen dass bei Erwachsenen unter 30 Jahren ohne zugrunde liegende Gesundheitszustände, die sie einem höheren Risiko für eine schwere COVID-19-Erkrankung aussetzen, eine Alternative zum AZ bevorzugt werden sollte Impfstoff, falls vorhanden.

Die MHRA hat weiterhin Fälle dieser extrem seltenen unerwünschten Ereignisse überprüft, einschließlich der retrospektiv gemeldeten, und die Daten zur Häufigkeit dieser Ereignisse nach Alter sind jetzt genauer. Die verfügbaren Daten weisen weiterhin auf einen Trend hin zu einer zunehmenden Inzidenz dieser Erkrankung mit abnehmendem Alter bei Erwachsenen hin, wobei die höchste Inzidenz in den jüngeren Altersgruppen gemeldet wurde. Im Gegensatz dazu steigt das Risiko einer schweren Erkrankung im Zusammenhang mit COVID-19 mit dem Alter stark an, wobei die jüngeren Erwachsenen das geringste Risiko für eine schwere Erkrankung haben.

Unter den gesunden Erwachsenen, die in Phase 2 anvisiert werden (unter 50 Jahren), besteht weiterhin ein altersbedingtes Risiko schwerer Komplikationen durch COVID-19. Beispielsweise ist das Sterberisiko bei einer Person im Alter von 40 bis 49 Jahren dreimal höher als bei einer Person im Alter von 30 bis 39 Jahren und 12mal höher als bei einer Person im Alter von 20 bis 29 Jahren.

JCVI hat die verfügbaren Daten zur aktuellen Epidemiologie, das Nutzen-Risiko-Profil nach Alter, die Modellvorhersagen zu zukünftigen Krankheitstrends und die aktuelle Prognose zur Impfstoffversorgung weiter überprüft. Angesichts des (wenn auch äußerst seltenen) Risikos dieser unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit dem AZ- Impfstoff, der aktuellen Kontrolle von COVID-19 in Großbritannien, Modellvorhersagen des potenziellen Ausmaßes und Zeitpunkts einer zukünftigen Welle und vielversprechenden Prognosen für die Verfügbarkeit von Impfstoffen im Vereinigten Königreich hat JCVI am 7. Mai 2021 aktualisierte Ratschläge herausgegeben :

  • Zusätzlich zu den unter 30-Jährigen sollte ungeimpften Erwachsenen im Alter von 30 bis 39 Jahren, die nicht zu einer klinischen Prioritätsgruppe mit einem höheren Risiko für eine schwere COVID-19-Erkrankung gehören, vorzugsweise eine Alternative zum AZ- Impfstoff angeboten werden, wenn möglich und nur, wenn keine erhebliche Verzögerungen oder Barrieren beim Zugang zu Impfungen entstehen würden
  • für Personen dieser Altersgruppe, die älter, männlich, fettleibig (BMI über 30) sind, aus bestimmten ethnischen Minderheiten stammen oder unter sozioökonomischer Deprivation leiden, ist das Risiko, an COVID-19-Komplikationen zu erkranken oder zu erleiden, höher. Es sollten alle Anstrengungen unternommen werden, um die Hindernisse für den Zugang zu Impfungen bei diesen Personen zu beseitigen. Diese Personen können sich für den AZ- Impfstoff entscheiden, wenn sie über die Risiken und Vorteile des Impfstoffs informiert wurden
  • Für Personen im Alter von 18 bis 29 Jahren ist der vorsorgliche Ratschlag für eine Impfstoffpräferenz stärker, da sich das Nutzen-Risiko-Verhältnis mit dem Alter abzeichnet

Diese neue Empfehlung ist spezifisch für den aktuellen Kontext im Vereinigten Königreich und basiert auf allen folgenden positiven Aspekten : der derzeit geringen Inzidenz von Krankheiten, der Verfügbarkeit von Alternativen zum AZ- Impfstoff und der Stärke des gesamten Impfstoffprogramms in Bezug auf die Aufrechterhaltung der Geschwindigkeit und aufnehmen. Sollte sich einer der oben genannten Faktoren verschlechtern, weist JCVI darauf hin, dass die Impfung von Erwachsenen im Alter von 30 bis 39 Jahren mit einem der im Vereinigten Königreich zugelassenen Impfstoffe immer besser ist als keine Impfung, es sei denn, es gibt spezifische Kontraindikationen.

Gesunden Erwachsenen im Alter von 40 bis 50 Jahren, denen im Rahmen der Phase 2 des Programms ein Impfstoff angeboten wird, wird empfohlen, einen der verfügbaren COVID-19-Impfstoffe zu erhalten. Denjenigen, die ihre erste Dosis des AZ- Impfstoffs erhalten haben, ohne diese seltene Nebenwirkung zu erleiden, sollte weiterhin die zweite Dosis angeboten werden, um den Kurs abzuschließen ( weitere Informationen finden Sie im Kapitel des COVID-19-Grünbuchs ).

Der AZ- Impfstoff sollte auch weiterhin Personen in Phase 1 angeboten werden (zu denen ältere Erwachsene, Personen mit Grunderkrankungen, Gesundheits- und Sozialarbeiter über 40 Jahre alt sind), denen der Impfstoff noch nicht angeboten wurde. Denjenigen, die ihre erste Dosis des AZ- Impfstoffs erhalten haben, ohne diese seltene Nebenwirkung zu erleiden, sollte weiterhin die zweite Dosis angeboten werden, um den Kurs abzuschließen. Dazu gehören Personen im Alter von 18 bis 39 Jahren, die im Rahmen des Phase-1-Programms ihre erste Dosis des AZ- Impfstoffs erhalten haben, wie z. B. Gesundheits- und Sozialarbeiter, unbezahlte Pflegekräfte und Familienmitglieder von Immunsupprimierten.

Aufgrund seiner Lagerungs- und Transportanforderungen kann der AZ- Impfstoff in einigen Situationen viel einfacher verabreicht werden, und in diesen Umgebungen ist er möglicherweise der einzige Impfstoff, der praktisch angeboten werden kann. Unter solchen Umständen weist JCVI darauf hin, dass die Vorteile des Erhalts des AZ- Impfstoffs die Risiken überwiegen und Personen in diesem Fall der AZ- Impfstoff angeboten werden sollte .

JCVI ist der Auffassung, dass nach Erhalt einer zweiten Dosis des AZ- Impfstoffs weiterhin keine Sicherheitsbedenken hinsichtlich dieses äußerst seltenen unerwünschten Ereignisses bestehen . Allen, die eine erste Dosis des AZ- Impfstoffs erhalten haben, sollte unabhängig vom Alter weiterhin eine zweite Dosis des AZ- Impfstoffs angeboten werden . Die zweite Dosis ist wichtig für einen länger anhaltenden Schutz gegen COVID-19.

7. Kann eine COVID-19-Infektion das gleiche Problem verursachen?

Es ist bekannt, dass thrombotische Ereignisse bei Personen mit einer natürlichen COVID-19-Infektion auftreten, und mehr als ein Fünftel der Krankenhauspatienten mit COVID-19 weisen Anzeichen von Blutgerinnseln auf. Ein Vorabdruck einer Studie basierend auf der Analyse von US-Daten zeigte, dass CVST eine Komplikation einer COVID-19-Infektion war, mit einer höheren Inzidenz (42,8 pro Million) im Vergleich zu einer entsprechenden Kohorte von Patienten mit Influenza (RR = 3,83, 95 %-KI 1,56 .). –9,41, P<0,001) und Personen, die einen mRNA- Impfstoff erhalten hatten (RR=6,67, 95 %-KI 1,98–22,43, P<0,001). Diese besondere Kombination von thrombotischen Ereignissen und Thrombozytopenie ist jedoch äußerst selten und nicht als gemeinsames Merkmal einer COVID-19-Infektion bekannt. Basierend auf Fällen, die der MHRA gemeldet wurdenMai 2021 wird die Gesamtinzidenz nach dem AZ- Impfstoff auf 13,6 pro Million erster oder unbekannter Dosen und 1,3 pro Million zweiter verabreichter Dosen geschätzt. Aktuelle Informationen entnehmen Sie bitte der wöchentlichen Zusammenfassung der MHRA .

8. Wurde dieser Zustand sowohl nach der ersten als auch nach der zweiten Dosis des COVID-19-Impfstoffs gemeldet?

Mai 2021 wurden von den 348 Verdachtsfällen, die der MHRA nach der AZ- Impfung gemeldet wurden, 18 Verdachtsfälle nach der zweiten Dosis gemeldet, alle im Alter von 50 Jahren oder älter. Keiner dieser Fälle wurde bestätigt. Das JCVI kam zu dem Schluss, dass nach der zweiten Impfstoffdosis weiterhin keine Sicherheitsbedenken bestehen. Da die Anzahl der verabreichten zweiten Dosen zugenommen hat, ist die viel geringere Rate gemeldeter Fälle und das Fehlen bestätigter Fälle nach der zweiten Dosis beruhigend.

Das JCVI rät, denjenigen, die ihre erste Dosis des AZ- Impfstoffs erhalten haben, weiterhin die zweite Dosis anzubieten, es sei denn, sie haben nach der ersten Dosis dieses spezifische Syndrom von Thrombose und Thrombozytopenie entwickelt oder hatten eine anaphylaktische Reaktion. Das Kapitel des Grünbuchs zu COVID-19 enthält weitere Informationen zu Kontraindikationen für COVID-19-Impfstoffe.

Verweis und weiter Information auf/:gov.uk/government/publications/covid-19-the-green-book

Quelle/https://www.gov.uk/government/publications/covid-19-vaccination-blood-clotting-information-for-healthcare-professionals/information-for-healthcare-professionals-on-blood-clotting-following-covid-19-vaccination