VerbrauchKlar 10. August 2022 18:55 Uhr

Aemps entzieht eine Charge eines Medikaments zur Vorbeugung von Herzrhythmusstörungen

Die betroffene Charge weist ein Ergebnis außerhalb der Spezifikation auf, das als Ergebnis von Stabilitätsstudien festgestellt wurde.

Spanien,-Die spanische Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (Aemps) warnt vor der Rücknahme vom Markt und der Rückgabe einer Charge Hydrochinidin Serecor 300 mg über die üblichen Kanäle an das Labor. Die Rücknahme dieses Medikaments ist auf ein Ergebnis zurückzuführen, „das als Ergebnis von Stabilitätsstudien festgestellt wurde, dass der Inhalt außerhalb der Spezifikationen liegt“.

Hydrochinidin Serecor wird von Delpharm Dijon hergestellt und von Sanofi Aventis vermarktet. Es ist ein Medikament auf Basis der Substanz Hydrochinidinhydrochlorid, das zur Behandlung und Vorbeugung einiger schwerwiegender Herzrhythmusstörungen sowie zur Vorbeugung von Symptomen eines Stromschlags bei einigen Patienten mit einem implantierbaren Kardioverter-Defibrillator (ICD) angewendet wird.

SERECOR HYDROCHINIDIN 300 MG RELATED-HARTKAPSELN, 60 Kapseln (NR: 79946, CN: 706808)

Die Aemps hat in einem Pharma Alert über die betroffene Charge berichtet:

• Charge J0143, die in einem Behältnis mit 60 Hartkapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung mit einem Verfallsdatum vom 31.05.2023 geliefert wird.

Die Erklärung der Agentur fordert die Autonomen Gemeinschaften auf, ihren Rückzug zu überwachen, da der Mangel als Mangel der Klasse 2 eingestuft wurde.Qualitätsmängel an Arzneimitteln werden von der Aemps in drei Klassen (1, 2 und 3) eingeteilt, wobei Klasse 1 a entspricht möglicherweise höheres Risiko und Klasse 3 entspricht einem geringeren Risiko.

Aemps weist Benutzer darauf hin, dass sie, wenn sie Einheiten aus diesen Chargen behalten, sich an ihren üblichen Apotheker wenden, um dessen Anweisungen zu befolgen.

IRENE TORIBIO Aktualisiert am Mittwoch, 13. Juli 2022, 15:27 Uhr

Gesundheitswarnung: Zwei bekannte Medikamente gegen Herzprobleme und Erektionsstörungen werden vom Markt genommen

Hydrochinidin Serecor wird von Delpharm Dijon hergestellt und von Sanofi Aventis vermarktet. Alle betroffenen Produkte werden an das Labor zurückgeschickt. Die vom Gesundheitsministerium abhängigen Aemps fordern die Autonomen Gemeinschaften auf, ihren Rückzug zu überwachen.

Wenn Sie Hydrochinidin Serecor mit der Chargennummer J0143 in seiner Aufmachung mit einem Behältnis mit 60 Hartkapseln, retardiert und dem Verfallsdatum 31.05.2023 haben, nehmen Sie es nicht ein und geben Sie es zurück.

Die Aemps hat auch den Rückzug aller vertriebenen Einheiten der betroffenen Chargen vom Markt und die Rücksendung von Tadalafil Aristo , einem Medikament gegen erektile Dysfunktion, über die üblichen Kanäle an das Labor angekündigt. In diesem Fall sind mehrere Chargen betroffen:

TADALAFIL ARISTO 10 MG FILMTABLETTEN EFG, 4 Tabletten

(NR: 82200, CN: 716697)

Charge: 0463004D, Ablaufdatum 30.09.2022

Lot: 1463002D, Ablaufdatum 28.02.2023

Lot: 1463003G, Ablaufdatum 30.09.2024

Lot: 1463004C, Ablaufdatum 30.11.2024

Charge: 1463005F, Ablaufdatum 30.11.2024

TADALAFIL ARISTO 20 MG FILMTABLETTEN, 4 Tabletten

(NR: 82199, CN: 716690)

Lot: 1462003H, Ablaufdatum 30.04.2023

Charge: 1462017D, Ablaufdatum 31.08.2024

Lot: 1462022G, Ablaufdatum 31.12.2024

TADALAFIL ARISTO 20 MG FILMTABLETTEN, 8 Tabletten

(NR: 82199, CN: 716691)

Lot: 1462005C, Ablaufdatum 30.04.2023

Charge: 1462017C, Ablaufdatum 31.08.2024

Charge: 1462021E, Ablaufdatum 30.11.2024

TADALAFIL ARISTO 20 MG FILMTABLETTEN EFG, 12 Tabletten

(NR: 82199, CN: 716693)

Charge: 1462003F, Ablaufdatum 30.04.2023

Charge: 1462019C, Ablaufdatum 30.11.2024

TADALAFIL ARISTO 5 MG FILMTABLETTEN EFG, 28 Tabletten

(NR: 82198, CN: 716687)

Charge: 0464010D, Ablaufdatum 31.08.2022

Lot: 0464020P, Ablaufdatum 30.11.2022

Lot: 1464001F, Ablaufdatum 28.02.2023

Lot: 1464002D, Ablaufdatum 28.02.2023

Lot: 1464003A, Ablaufdatum 31.03.2023

Charge: 1464007C, Ablaufdatum 31.08.2024

Lot: 1464009C, Ablaufdatum 30.11.2024

Lot: 1464012H, Ablaufdatum 31.12.2024

Quelle/spanisches Agenturen/Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios