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Das Neueste: Europäische Arzneimittel-Agentur überprüft COVID-19-Medikament

Die niederländische Bereitschaftspolizei stellt sich vor dem Rijksmuseum hinten links auf, während sie eine Demonstration gegen die Ausgangssperre und andere COVID-19-Beschränkungen überwacht, die darauf abzielen, die Ausbreitung des Coronavirus einzudämmen, in Amsterdam, Niederlande, Sonntag, 31. Januar. 2021. (AP Photo / Mike Corder)

Das Neueste: Europäische Arzneimittel-Agentur überprüft COVID-19-Medikament

AMSTERDAM – Die Europäische Arzneimittel-Agentur gab bekannt, dass sie ein beschleunigtes Zulassungsverfahren für ein kombiniertes COVID-19-Arzneimittel eingeleitet hat, das im November in den USA eine Genehmigung für den Notfall erhalten hat.

In einer Erklärung am Montag erklärte die EU-Regulierungsbehörde, sie habe eine „fortlaufende Überprüfung“ des von Regeneron Pharmaceuticals und Roche entwickelten Arzneimittels REGN-COV2 eingeleitet. Es besteht aus Casirivimab und Imdevimab, zwei monoklonalen Antikörpern.

Die in Amsterdam ansässige EMA sagte, ihre Entscheidung beruhe auf vorläufigen Ergebnissen einer Studie, die darauf hindeutet, dass das Medikament die Virusmenge im Blut reduzieren könnte, sagte jedoch, “es ist zu früh, um irgendwelche Schlussfolgerungen zu ziehen.” Es hieß, es werde die erste Datenreihe des Arzneimittels aus Labor- und Tierstudien ausgewertet und weitere Daten aus klinischen Studien würden ausgewertet, sobald sie verfügbar seien.

Das Medikament wurde dem ehemaligen US-Präsidenten Donald Trump verabreicht, als er letztes Jahr mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurde, und von der US-amerikanischen Food and Drug Administration für Kinder und Erwachsene mit leichtem bis mittelschwerem Coronavirus zugelassen. Das Medikament wird in einer intravenösen Infusion verabreicht.

HIER PASSIERT, WAS ANDERES PASSIERT:

LINCOLN, Neb. – Der Gouverneur von Nebraska, Pete Ricketts, war am Montag selbstisolierend gegenüber der Öffentlichkeit, nachdem er am Wochenende einer Person ausgesetzt war, die Symptome des Coronavirus zeigte.

Ricketts sagte, er sei am Samstag länger als 15 Minuten in der Nähe der Person gewesen. Er sollte am Montag am jährlichen Wellness-Spaziergang des Gouverneurs rund um das Kapitol teilnehmen, um die Fitness zu fördern, sprach jedoch stattdessen über einen Videokonferenz-Link mit Reportern.

Ricketts sagte, dass die Person, die Coronavirus-Symptome zeigte, auf das Virus getestet wird und immer noch auf Ergebnisse wartet. Er sagte, sein Kontakt mit der Person, die er nicht identifizierte, sei geschäftlich und keine gesellschaftliche Veranstaltung.

Der republikanische Gouverneur musste im November ebenfalls unter Quarantäne gestellt werden, nachdem er und Nebraskas First Lady Susanne Shore während eines Wochenendessens einer infizierten Person ausgesetzt waren.

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PRAG – Die Tschechische Republik plant nicht, die Verwendung des AstraZeneca-Coronavirus-Impfstoffs für ältere Menschen wie einige andere EU-Staaten einzuschränken.

Gesundheitsminister Jan Blatny sagt: “Wir sehen keinen Grund für uns zu glauben, dass der Impfstoff nicht für Menschen über einem bestimmten Alter verwendet werden kann.”

Italien plant, den mit der Universität Oxford entwickelten Impfstoff für Personen im Alter von 18 bis 55 Jahren zu verabreichen, während die deutschen Behörden ihn für Personen ab 65 Jahren nicht empfehlen.

Laut Blatny sind Impfstoffe für ältere Menschen im Allgemeinen weniger wirksam. Die Europäische Union hat den Impfstoff ohne Altersbeschränkung zugelassen.

GENF – Beamte der Weltgesundheitsorganisation drängten sich gegen Vorschläge zurück, wonach das von den Vereinten Nationen geführte Team, das die Ursachen der Pandemie in China untersucht, während seines laufenden Besuchs in Wuhan nicht genügend Zugang oder Daten erhält.

Die technische Leiterin der WHO für COVID-19, Maria Van Kerkhove, sagte, das Team, das sich aus Experten aus 10 Ländern zusammensetzt, plane, unter anderem das Wuhan Institute of Virology zu besuchen.

“Wir müssen ihnen den Raum geben, um diese wissenschaftliche Studie durchführen zu können”, sagte sie als Antwort auf Vorschläge, dass China nicht transparent darüber war, wie der Ausbruch begann. Das WHO-Team traf letzten Monat nach einer monatelangen Verzögerung in Wuhan ein, um die tierischen Ursprünge von COVID-19 zu untersuchen.

Dr. Michael Ryan, der Chef der WHO für Notfälle, sagte, die Agentur fordere weiterhin weitere Daten an und jeder, der Informationen darüber habe, wie die Pandemie begann, sollte diese mit der Organisation teilen.

SAN FRANCISCO – Die Bemühungen, Schulen in Kalifornien wieder zu eröffnen, scheitern und schüren die Frustration der Eltern und des Gouverneurs des bevölkerungsreichsten Staates Amerikas.

Während Texas, Florida und New York zu den Staaten gehören, die den Unterricht wieder aufgenommen haben, sind die 10.000 öffentlichen Schulen in Kalifornien seit März größtenteils geschlossen. Während sich das einjährige Jubiläum des Fernunterrichts nähert, setzen sich Eltern mehr denn je mit dem Tribut an Isolation und intensiver Bildschirmzeit für das akademische und emotionale Wohlbefinden ihrer Kinder auseinander.

Ein 2-Milliarden-Dollar-Plan von Gouverneur Gavin Newsom, die Schulen im nächsten Monat wieder zu eröffnen, wurde nicht gut aufgenommen. Der Gesetzgeber zeigt keine Anzeichen dafür, dass seine Genehmigung beschleunigt wird. Die mächtigen Lehrergewerkschaften und größten Schulbezirke des Staates sagen, dass dies nicht praktikabel ist, und werfen Fragen auf, ob die K-12-Schulen in diesem Schuljahr überhaupt eröffnet werden.

Ein Arbeiter sprüht Desinfektionsmittel auf die Schuhe von Schülern, die Gesichtsmasken tragen, um die Ausbreitung des Coronavirus zu verhindern, wenn sie am Montag, dem 18. Januar 2021 in Lahore, Pakistan, ankommen. Die pakistanischen Behörden haben trotz einer stetigen Wiederaufnahme der Wiedereröffnung der Schulen begonnen Zunahme der Todesfälle und Infektionen durch das Coronavirus, sagte der Beamte. (AP Photo / KMChaudary)

TOKIO – Der japanische Premierminister Yoshihide Suga sagte Reportern am Montag, dass die Zahl der neuen Fälle seit Anfang Januar zurückgegangen sei, als er Tokio und zehn andere Präfekturen in den Ausnahmezustand versetzt habe, aber Japan muss die Wachen für eine Weile hoch halten.

Suga wird voraussichtlich eine Verlängerung des Ausnahmezustands, der derzeit am Samstag endet, um einen weiteren Monat bis zum 7. März bekannt geben, nachdem Experten gewarnt hatten, dass eine zu frühe Aufhebung der Maßnahmen ein Wiederaufleben der Infektionen auslösen würde.

Suga sagte, er werde am Dienstag eine Sitzung der Taskforce einberufen, um Expertenrat einzuholen, bevor er eine Entscheidung trifft.

Japan hatte am Sonntag fast 390.000 Fälle und mehr als 5.700 Todesfälle.

WASHINGTON – Andy Slavitt, Berater für Coronaviren im Weißen Haus, sagte, die Regierung habe einen Auftrag über 231 Millionen US-Dollar vergeben, um die Produktion eines COVID-19-Heimtests zu steigern, der kürzlich von den US-Aufsichtsbehörden genehmigt wurde.

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Seit Monaten betonen Gesundheitsexperten die Notwendigkeit schneller, weit verbreiteter Heimtests, damit sich die Menschen selbst untersuchen und den Kontakt mit anderen vermeiden können, wenn sie eine Infektion haben. Die überwiegende Mehrheit der Tests erfordert jedoch immer noch einen Nasentupfer, der von einem Gesundheitspersonal durchgeführt wird und in High-Tech-Labors verarbeitet werden muss.

Mit dem Testkit des australischen Herstellers Ellume können Benutzer sich zu Hause abwischen und ihren Status in etwa 20 Minuten überprüfen. Es ist einer von nur drei Tests, die Verbraucher selbst durchführen können, und der einzige, der ohne ärztliche Verschreibung erhältlich ist.

Ellume sagte am Montag, es würde den Auftrag nutzen, um eine US-Produktionsanlage zu errichten und 8,5 Millionen Tests für den Bundesgebrauch zu liefern. Es wurde kein Zeitrahmen für die Lieferung angegeben.

Ebenfalls am Montag beim Coronavirus-Briefing im Weißen Haus teilte der Leiter der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten mit, dass die Zahl der neuen COVID-19-Fälle und Krankenhausaufenthalte in den letzten Wochen zurückgegangen sei. In den USA wurden jedoch drei Mutationen festgestellt, die Anlass zur Sorge geben

Dr. Rochelle Walensky sagte, dass die meisten der Dutzende Fälle von Coronavirus-Mutationen oder -Varianten in den USA den Stamm betreffen, der erstmals im Vereinigten Königreich nachgewiesen wurde. Es wurden jedoch auch drei Fälle mit einer besorgniserregenden Mutation bestätigt, die erstmals in Südafrika entdeckt wurde, sowie ein Fall mit einem Stamm, der erstmals in Brasilien entdeckt wurde.

DATEI – In diesem Aktenfoto vom 13. Januar 2021 werden Zelte außerhalb des Santa Clara Valley Medical Center während der Coronavirus-Pandemie in San Jose, Kalifornien, gezeigt. Kalifornien meldete 669 COVID-19-Todesfälle, die zweithöchste tägliche Todeszahl Am Samstag, den 16. Januar 2021, gab die bevölkerungsreichste Grafschaft des Landes bekannt, dass sie ihren ersten Fall eines übertragbareren Stammes des Coronavirus entdeckt hatte. (AP Foto / Jeff Chiu, Datei)–

ROYAL OAK, Michigan – Laut einem Gesundheitssystem in der Region Detroit konnten etwa 2.700 Personen eine Sicherheitsanfälligkeit in Bezug auf die Online-Planung nutzen, um sich außerhalb der Reihe für COVID-19-Impfungen zu registrieren.

Laut Beaumont Health hat ein Benutzer öffentlich einen nicht autorisierten Planungspfad freigegeben, der es 2.700 Personen ermöglichte, sich in die Warteschlange zu stellen. Beaumont storniert alle Termine, die den nicht autorisierten Pfad verwendet haben.

Personen, die auf diese Weise einen Termin vereinbart haben, werden per E-Mail darüber informiert, dass ihr Termin abgesagt wurde. Das Informationstechnologieteam von Beaumont hat am Samstag ungewöhnliche Aktivitäten auf seinem elektronischen Patientenakten-System Epic erkannt und eingestellt.

DATEI – In diesem Aktenfoto vom 13. Januar 2021 werden Zelte außerhalb des Santa Clara Valley Medical Center während der Coronavirus-Pandemie in San Jose, Kalifornien, gezeigt. Kalifornien meldete 669 COVID-19-Todesfälle, die zweithöchste tägliche Todeszahl Am Samstag, den 16. Januar 2021, gab die bevölkerungsreichste Grafschaft des Landes bekannt, dass sie ihren ersten Fall eines übertragbareren Stammes des Coronavirus entdeckt hatte. (AP Foto / Jeff Chiu, Datei)Jeff Chiu

SAN JUAN, Puerto Rico – Das Gesundheitsamt von Puerto Rico gab am Montag bekannt, dass es seine COVID-19-Impfstoffbemühungen ausschließlich auf Personen ab 65 Jahren ausrichten und die Schüsse für Rettungskräfte aussetzen wird.

Gesundheitsminister Carlos Mellado sagte, die neue Richtlinie werde für die nächsten vier Wochen in Kraft treten.

Das US-Territorium hat bereits mehr als 250.000 Menschen geimpft, angefangen bei Medizinern bis hin zu Rettungskräften.

Das Gesundheitsministerium stellte auch die Impfungen für die Wahlkommission des US-Territoriums ein und sagte, sie sei nicht zugelassen worden.

Die Abteilung sagte, dass die Impfung von Einsatzkräften fortgesetzt wird, sobald die älteren Menschen ihre Schüsse erhalten haben.

ROM – Ein Großteil Italiens öffnet behutsam wieder, nachdem das Coronavirus vor Weihnachten geschlossen wurde. Die Vatikanischen Museen begrüßen eine Menge Besucher der Sixtinischen Kapelle und Einheimische, die ihre Cappuccinos an Tischen im Freien bestellen.

Während viele europäische Länder angesichts der zunehmenden COVID-19-Infektionen und -Varianten weiterhin in Schwierigkeiten sind, haben die meisten italienischen Regionen ab Montag die begehrte „gelbe“ Risikokategorie erreicht. Dies hat es den Museen ermöglicht, wieder zu öffnen, das Restaurant und den Barservice wieder aufzunehmen und viele Highschooler wieder in den Unterricht zurückzukehren.

In Rom bedeutete dies, dass die Vatikanischen Museen zum ersten Mal seit 88 Tagen wiedereröffnet wurden – die längste Schließung aller Zeiten. Die Direktorin des Museums, Barbara Jatta, sagte, die Mitarbeiter hätten die wochenlange Schließung genutzt, um einige Ausstellungshallen neu zu ordnen und Wartungsarbeiten durchzuführen, die sonst mit den fast 7 Millionen Besuchern, die normalerweise jedes Jahr Michelangelos Meisterwerke „Jüngstes Gericht“ und Raffael sehen, schwer zu erledigen wären.

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SARAJEVO, Bosnien-Herzegowina – Nach Angaben der bosnisch-serbischen Gesundheitsbehörden sind 2.000 russische Sputnik-V-Impfstoffe in der pro-russischen, serbisch dominierten Hälfte des Landes eingetroffen. Dies ist die erste Lieferung von Impfstoffen an den Balkan.

Alen Seranic, der Gesundheitsminister der Republika Srpska, wie die serbisch geführte bosnische Einheit genannt wird, sagt, die Impfstoffe seien in der bosnischen Hauptstadt Sarajevo gelandet, um von der medizinischen Behörde des Landes genehmigt zu werden.

Bosniens Serben haben enge politische Beziehungen zu Russland. Die zweite Einheit, die von den überwiegend muslimischen Bosniaken und Kroaten des Landes geführt wird, hat Ende dieses Monats erste Lieferungen von Impfstoffen aus westlicher Produktion angekündigt.

Das Land bleibt Jahre nach dem Krieg von 1992 bis 1995 ethnisch gespalten. Ein von den USA vermittelter Friedensvertrag schuf die beiden Einheiten, die lose in einer gemeinsamen Zentralregierung verbunden waren.

Laut Seranic wird das Gesundheitspersonal, das mit COVID-19-Patienten arbeitet, das erste sein, das geimpft wird. Weitere 400.000 russische Impfstoffe sollten in den nächsten zwei Monaten eintreffen.

Quelle/Associated Press/Medien Agenturen

Author: Nilzeitung

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