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Fälschung von klinischer Studiendaten: Zwei Koordinatoren medizinischer Studien in Florida bekennen sich schuldig

Zwei Koordinatoren medizinischer Studien in Florida bekennen sich im Zusammenhang mit einem Plan zur Fälschung klinischer Studiendaten schuldig

USA-Florida,-Zwei Frauen aus Florida haben sich heute im Zusammenhang mit ihrer Beteiligung an einer Verschwörung zur Fälschung klinischer Studiendaten schuldig bekannt. 

Laut Gerichtsdokumenten arbeiteten Analay Rico, 37, aus Fort Lauderdale, und Daylen Diaz, 44, aus Miami, als Studienkoordinatoren an einem klinischen Forschungszentrum namens Tellus Clinical Research. Als Teil ihrer Plädoyervereinbarungen gaben Rico und Diaz zu, dass sie mit anderen vereinbart hatten, Kunden zu betrügen, die für klinische Studienarbeiten bezahlten, die darauf abzielten, Behandlungen für verschiedene Erkrankungen zu bewerten, darunter Opioidabhängigkeit, Reizdarmsyndrom und diabetische Nephropathie. Unter anderem gaben Rico und Diaz zu, dass sie Daten gefälscht hatten, um den Anschein zu erwecken, als würden Probanden an den Studien teilnehmen, obwohl dies in Wahrheit nicht der Fall war.

„Klinische Studien sind die Grundlage des Arzneimittelzulassungsverfahrens“, sagte Brian M. Boynton, stellvertretender stellvertretender Generalstaatsanwalt, Leiter der Zivilabteilung des Justizministeriums. „Das Justizministerium wird weiterhin mit seinen Strafverfolgungspartnern zusammenarbeiten, um diejenigen strafrechtlich zu verfolgen, die Daten klinischer Studien zum persönlichen Vorteil fälschen.“

„Die Öffentlichkeit verlässt sich auf die Genauigkeit der Daten klinischer Studien“, sagte der US-Staatsanwalt Juan Antonio Gonzalez für den Southern District of Florida. „Die Fälschung klinischer Daten gefährdet die Sicherheit der Verbraucher und verletzt das Vertrauen der Öffentlichkeit. Es ist ein schweres Verbrechen, das wir weiterhin energisch verfolgen werden.“

„Zuverlässige und genaue Daten aus klinischen Studien sind der Eckpfeiler der FDA-Bewertung eines neuen Medikaments“, sagte der zuständige Special Agent Justin C. Fielder vom Miami Field Office des FDA Office of Criminal Investigations (FDA-OCI). „Kompromittierte Daten klinischer Studien könnten die Entscheidungen der Behörde über die Sicherheit und Wirksamkeit des geprüften Medikaments beeinflussen. Wir werden weiterhin diejenigen überwachen, untersuchen und vor Gericht bringen, deren Handlungen das FDA-Zulassungsverfahren untergraben und die öffentliche Gesundheit gefährden könnten.“

Duniel Tejeda , 36, aus Clewiston, Florida, Eduardo Navarro, 53, aus Miami, Florida, und  Nayade Varona , 51, aus Port St. Lucie, Florida, bekannten sich zuvor schuldig und wurden zu  30 Monaten Gefängnis und  46 Monaten Gefängnis verurteilt , bzw. 30 Monate Gefängnis für ihre Rolle in dem Programm. Der Prozess gegen  drei weitere Angeklagte , Dr. Martin Valdes, 66, aus Coral Gables, Florida, Fidalgis Font, 55, aus Miami, und Julio Lopez, 55, aus Hialeah, ist für den 27. September angesetzt Anklage im Zusammenhang mit Tellus.

FDA-OCI untersucht den Fall.

Die Prozessanwälte Lauren M. Elfner, Joshua D. Rothman und Wandaly Fernández García von der Verbraucherschutzabteilung der Zivilkammer verfolgen den Fall. Die US-Staatsanwaltschaft für den südlichen Bezirk von Florida hat entscheidende Unterstützung geleistet.

Weitere Informationen über die Verbraucherschutzabteilung und ihre Durchsetzungsbemühungen finden Sie unter  www.justice.gov/civil/consumer-protection-branch . Weitere Informationen über die US-Staatsanwaltschaft für den südlichen Bezirk von Florida finden Sie unter  https://www.justice.gov/usao-sdfl .

Eine Anklage ist lediglich eine Behauptung, und alle Angeklagten gelten als unschuldig, bis ihre Schuld zweifelsfrei vor Gericht bewiesen ist.

Quelle/.justice.gov/usao-sdfl 

Jury verurteilt Mann wegen 600-Millionen-Dollar-Betrug im Gesundheitswesen und Identitätsdiebstahl

Mittwoch, 13. Juli 2022

Jury verurteilt Mann wegen 600-Millionen-Dollar-Betrug im Gesundheitswesen, Drahtbetrug und Identitätsdiebstahl

USA-NY:Eine Bundesjury hat heute einen New Yorker wegen Betrugs im Gesundheitswesen, Überweisungsbetrug und Identitätsdiebstahl im Wert von über 600 Millionen US-Dollar verurteilt.

Laut Gerichtsdokumenten und Beweisen, die bei der Verhandlung vorgelegt wurden, betrieb Mathew James, 54, aus East Northport, eine medizinische Abrechnungsfirma, die Verfahren in Rechnung stellte, die entweder schwerwiegender oder völlig anders waren als die von James’ Arztklienten durchgeführten. James wies seine Arztklienten an, elektive Operationen über die Notaufnahme zu planen, damit die Versicherungsunternehmen wesentlich höhere Sätze erstatten würden. Als Versicherungsunternehmen die überhöhten Ansprüche ablehnten, gab sich James als Patient aus, um zu verlangen, dass die Versicherungsunternehmen die ausstehenden Beträge in Höhe von Zehn- oder Hunderttausenden von Dollar zahlen.

„James orchestrierte ein betrügerisches Abrechnungssystem für medizinische Versorgung, um Versicherungsgesellschaften und Unternehmen zu stehlen, um seine eigenen Taschen zu füllen“, sagte der stellvertretende Generalstaatsanwalt Kenneth A. Polite, Jr. von der Kriminalabteilung des Justizministeriums. „Diese Verurteilung zeigt, dass medizinische Rechnungssteller, die Betrug im Gesundheitswesen befeuern, vor Gericht gestellt werden.“          

„Der Angeklagte ist wegen eines kühnen Plans verurteilt, bei dem er Versicherungsunternehmen wie Geldautomaten benutzt hat. Er stahl Hunderte Millionen Dollar, bis er schließlich durch eine kilometerlange Papierspur, Telefonaufzeichnungen, auf denen er sich als Patienten ausgab, und Textnachrichten und E-Mails mit seinen Mitverschwörer-Arztkunden, die seine schändlichen Abrechnungspraktiken demonstrierten, entlarvt wurde. Wegen dieses massiven Betrugs wurde er heute von einer Bundesjury verurteilt“, sagte US-Anwalt Breon Peace für den Eastern District von New York. „Betrug im Gesundheitswesen ist kein opferloses Verbrechen, denn betrügerische Abrechnungen treffen letztendlich die Verbraucher, die die Kosten für höhere Versicherungsprämien tragen müssen.“

„Betrug im Gesundheitswesen, einschließlich betrügerischer Abrechnungssysteme wie diesem, kostet die US-Steuerzahler jährlich mehrere zehn Milliarden Dollar. Diese Verbrechen wirken sich auf uns alle in vielerlei Hinsicht aus, einschließlich erhöhter Krankenversicherungsprämien, größerer Auslagen und Zuzahlungsbeträge für medizinische Behandlungen sowie reduzierter oder verlorener Leistungen, um nur einige zu nennen“, sagte der stellvertretende Direktor Luis Quesada von der Die Kriminalpolizei des FBI. „Das FBI setzt sich zusammen mit unseren Strafverfolgungspartnern dafür ein, Gesundheitsbetrug in all seinen Formen auszurotten und diejenigen vor Gericht zu stellen, die versuchen, unser Gesundheitssystem auszunutzen.“

James wurde wegen Verschwörung zum Betrug im Gesundheitswesen, Betrug im Gesundheitswesen, drei Fällen von Drahtbetrug und drei Fällen von schwerem Identitätsdiebstahl verurteilt. Seine Verurteilung soll zu einem späteren Zeitpunkt erfolgen und ihm drohen bis zu 10 Jahre Gefängnis wegen Verschwörung zum Betrug im Gesundheitswesen, bis zu 10 Jahre Gefängnis wegen Betrugs im Gesundheitswesen, bis zu 20 Jahre Gefängnis für jeden der drei Anklagepunkte des Drahtbetrugs und ein obligatorisches Minimum von jeweils zwei Jahren für drei Fälle von schwerem Identitätsdiebstahl. Ein Richter des Bundesbezirksgerichts entscheidet über die Strafe nach Berücksichtigung der US-Richtlinien für das Strafmaß und anderer gesetzlicher Faktoren.

Das FBI untersuchte den Fall.

Die amtierende stellvertretende Leiterin Miriam Glaser Dauermann von der Betrugsabteilung der Kriminalabteilung und die stellvertretenden US-Anwälte Catherine Mirabile und Antoinette Rangel vom Eastern District von New York verfolgen den Fall.

Die Betrugsabteilung leitet die Bemühungen der Kriminalabteilung zur Bekämpfung von Gesundheitsbetrug durch das Health Care Fraud Strike Force Program. Seit März 2007 hat dieses Programm, das aus 15 Streikkräften besteht, die in 24 Bundesbezirken operieren, mehr als 4.200 Angeklagten angeklagt, die dem Medicare-Programm insgesamt mehr als 19 Milliarden US-Dollar in Rechnung gestellt haben. 

Darüber hinaus unternehmen die Centers for Medicare & Medicaid Services in Zusammenarbeit mit dem Office of the Inspector General for the Department of Health and Human Services Schritte, um Anbieter für ihre Beteiligung an Betrugsprogrammen im Gesundheitswesen zur Rechenschaft zu ziehen. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.justice.gov/criminal-fraud/health-care-fraud-unit .